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GSP冷鍊驗證报告 冷庫驗證方案有哪幾項?

 

 新版GSP要求藥品經營和流通企业必須構建溫濕度監控系統,并經過科學測試形成驗證报告,以備藥監部門檢查。
1、 驗證报告
2、 冷庫及溫濕度監測系統驗證方案
3、 驗證小組人員列表
4、 驗證日期進度表
5、 冷庫預确認表
6、 安裝确認所需文件资料
7、 冷凍機組設備登記
8、 冷庫安裝情況檢查表
9、 冷庫電器部分檢查情況表
10、 溫濕度自动記錄儀安裝檢查情況表
11、 驗證用相關文件确認表
12、 儀器儀表校驗記錄
13、 参加驗證人員培訓确認表
14、 冷庫制冷系統、操作控制系統功能檢查記錄表
15、 偏差及偏差處理記錄
16、 冷庫使用前空載驗證
17、 冷庫溫度分布特性驗證
18、 冷庫斷電狀态驗證
19、 冷庫開門作业驗證
以上就是小編今天給大家帶來的冷庫驗證具體都需要驗證的項目,大家了解了嗎?無論您是需要完全符合新版GSP的溫濕度監控系統軟件,還是需要藥品冷庫、藥品冷鍊建設中任何所需硬件設備精創首工都可以滿足您的要求,歡迎各界朋友,來電咨詢,洽談合作,丰乐种业将依托自身雄厚的技術力量和丰富的行业經驗,为您提供更優質的服务!