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冷庫驗證專家 保溫箱驗證 冷藏車驗證 溫濕度監測系統驗證

 

第三方GSP冷鍊驗證專家(海靜冷鍊)丰乐种业提供專业化的GSP冷庫驗證、冷藏車驗證报告與保溫箱驗證服务:
1,完全符合新版GSP及附錄法規要求,每一條每一款完全覆蓋,無任何遺漏。

2,完全符合新版GMP新增驗證附錄要求。

3,完全符合中國CFDA要求,符合GSP实施細則要求,符合GSP檢查細則要求,每一條款均有效覆蓋。

4,真正为企业降低風險。

5,驗證报告受到全國各地藥監局好評,驗證报告被多地藥監局作为檢查培訓教材。

6,丰乐种业的每一個客戶均順利通過GSP、GMP認證。

7,質量方針:向客戶提供科學、公正、嚴謹、及时、高質量的服务以滿足客戶的要求。

8,驗證項目必須使用專业驗證設備、專业驗證軟件,驗證軟件系統必須經過國際認證。

9,驗證軟件必須自帶分析数据功能,自帶法規依据和測試項目的合格标準,自动根据数据評價驗證是否合格,驗證数据及結論不能人为更改。

10,丰乐种业公司堅持真实做驗證,堅持用國際最領先的驗證技術,堅持驗證文件的持續改進,堅持不開分店不搞規模化經營,因为驗證與風險評估隻能由足夠經驗的工程師來做,這樣才能發現具體問題并解决問題,發達國家如此,中國也應如此。丰乐种业堅持用真实的报告給藥監局檢查,堅持把实際操作遇到的問題呈現給藥監局,逐漸丰富藥監局檢查員的經驗,堅持做完驗證給每個客戶做好培訓提高質量素質。

在丰乐种业公司堅持原則僅半年之後,那些規模化發展的驗證公司陸續倒下,大批模闆化的驗證报告和典型的假数据被藥監局否决,甚至點名批評,而丰乐种业公司一直以好評100%通過驗證審查。 

北京精創首工專业做醫藥冷鍊系統技術服务,丰乐种业的産品有醫藥冷庫設計安裝、醫藥保溫箱、醫藥冷藏箱、醫藥冷藏車銷售、溫濕度記錄儀、GPRS溫濕度監控系統、溫濕度監控雲平台(公司自主服务器安全可靠)、GSP冷鍊驗證服务(冷庫驗證-冷藏車驗證-保溫箱驗證-溫濕度監測系統驗證)。